（人民日报健康客户端记者 徐诗瑜）在北京春季过敏的过敏原中，有一个更“隐蔽”的致敏原——洋白蜡花粉。近日网上配资的平台，由北京协和医院自主研发的洋白蜡花粉过敏原特异性IgE（免疫球蛋白E）抗体检测试剂盒获批上市，填补了当前洋白蜡花粉体外诊断检测的空白。
“洋白蜡是北京常见的行道树，也是春季花粉季常见的致敏花粉。”3月21日，北京协和医院变态反应科主任医师王良录告诉人民日报健康客户端记者，根据北京协和医院2025年气传花粉监测数据，春季花粉柏科花粉位列第一，洋白蜡花粉位列第二。而在门诊特异性IgE的检测结果中，洋白蜡花粉IgE抗体阳性检出率甚至要高于圆柏花粉。
北京协和医院变态反应科研发人员正在做试验。受访者供图
王良录介绍，当患者春季出现眼痒、鼻塞、流涕等一系列过敏症状到变态反应科就诊时，如果怀疑为洋白蜡花粉过敏，要先进行皮内试验/点刺试验。如果皮试/点刺呈现阳性，需再抽血进行特异性IgE（sIgE）检测，sIgE检测也呈现阳性，该患者可被明确诊断为洋白蜡花粉过敏。
血清sIgE检测是通过检测血液中sIgE水平来辅助诊断Ⅰ型变态反应的检测方法，特异性IgE则能帮助识别具体的过敏原。王良录表示，洋白蜡花粉sIgE的检测试剂已经在北京协和医院院投入临床使用了较长时间，积累了超过7000例真实世界数据。
据北京药监局消息，这是国内首个由院内备案转为注册上市的体外诊断试剂，也是国内首个应用真实世界数据研究完成临床评价实现注册转化、获批上市的医疗器械产品。记者了解到，该试剂已纳入医保报销，上市后全国各大医院都可以申请使用洋白蜡花粉sIgE检测试剂盒。
王良录表示，北京协和医院变态反应科自 1956年建科以来，长期进行过敏原的临床体内及体外检测研究，在皮内试验方面已有尘螨、猫毛、狗毛、柏树花粉、霉菌、蒿草、葎草等九种检测试剂获批上市，全国各大医院可以通过调剂手续用于临床。而关于花粉血清IgE抗体检测，科室团队正在努力“补漏”，希望能更多覆盖国内尚未上市的常见致敏花粉的血清sIgE检测，如夏秋过敏季常见的致敏花粉地肤花粉sIgE。
“除了查漏补缺，满足更多临床检测需求外，我们还希望锦上添花，实现高质量体外检测试剂国产化。”王良录透露，科室团队正在研制春秋季常见致敏花粉如蒿、葎草花粉的检测试剂，努力实现主流进口检测产品的国产替代。
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